自我藥療是指在沒(méi)有醫(yī)生或其他醫(yī)務(wù)工作者指導(dǎo)的情況下使用非處方藥物以及家庭醫(yī)療器械、藥膳等，用以緩解輕度的、短期的癥狀及不適，或者用以治療輕微的疾病，例如感冒、咳嗽、疼痛等，同時(shí)也包括自我診斷或首次經(jīng)醫(yī)生診斷后可進(jìn)行自我藥療的常見(jiàn)病、慢性病及健康問(wèn)題和自我保健。
????自我藥療的價(jià)值和在健康產(chǎn)業(yè)中的地位
????自我藥療具有很高的成本效益。美國(guó)的一項(xiàng)研究顯示，綜合考慮就診耽誤的工作時(shí)間及其它費(fèi)用和治療成本，消費(fèi)者消費(fèi)在非處方藥物上的一美元相當(dāng)于產(chǎn)生了2.47美元的健康收益。根據(jù)日本的研究統(tǒng)計(jì)，一種用于治療常見(jiàn)疾病的處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥后，在就診費(fèi)、處方費(fèi)、其它相關(guān)費(fèi)用等方面可平均節(jié)省醫(yī)療費(fèi)用達(dá)1700億日元。德國(guó)的一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，在治療可以自我藥療的疾病時(shí)，如果6%的患者采用非處方藥而不是處方藥的話，預(yù)計(jì)減少該國(guó)64億馬克的醫(yī)療保健費(fèi)用。正因?yàn)槿绱?，目前全球許多國(guó)家都接受并擴(kuò)大自我藥療的概念，并把它作為國(guó)家醫(yī)療保健體系中一個(gè)重要組成部分，從法律上加以明確。
????現(xiàn)在，越來(lái)越多的國(guó)家政府部門(mén)和專(zhuān)業(yè)人員已認(rèn)識(shí)到，負(fù)責(zé)任的自我藥療對(duì)于提高公眾健康水平，降低越來(lái)越沉重的醫(yī)療保險(xiǎn)資金具有非常重要的意義。所以各國(guó)均采取多項(xiàng)措施支持負(fù)責(zé)任的自我藥療，制定OTC轉(zhuǎn)換的特殊法規(guī)，支持自我藥療產(chǎn)業(yè)發(fā)展。同時(shí)，消費(fèi)者和病人也越來(lái)越主動(dòng)，要求更多的自我保健權(quán)利。近年來(lái)全球自我藥療產(chǎn)業(yè)的增長(zhǎng)速度已經(jīng)進(jìn)入一個(gè)快速增長(zhǎng)的時(shí)期。
????自我藥療已經(jīng)成為我國(guó)衛(wèi)生保健體系的重要部分
????自我藥療在我國(guó)擁有十分悠久的歷史，公元前一世紀(jì)中國(guó)古代《神農(nóng)本草經(jīng)》收載的365種草藥經(jīng)現(xiàn)代科學(xué)研究，被證明有確切的藥理作用。中國(guó)人應(yīng)用中醫(yī)養(yǎng)生、健身、食療與藥膳、中醫(yī)藥保健品及中成藥等進(jìn)行自我保健與藥療已有千年歷史。
????伴隨著中國(guó)的改革開(kāi)放，人民生活水平逐漸提高，大眾開(kāi)始重視健康，重視提高生命質(zhì)量，人民群眾在日常的自我藥療也不斷增加，尤其是最近十年，隨著中國(guó)開(kāi)始推行藥品分類(lèi)管理，自我藥療進(jìn)入了一個(gè)新的階段。公眾對(duì)非處方藥的認(rèn)知度和用藥知識(shí)有了很大提高。我國(guó)自我藥療業(yè)界在不斷總結(jié)發(fā)揚(yáng)自身優(yōu)良傳統(tǒng)的同時(shí)，認(rèn)真研究借鑒國(guó)外發(fā)展自我藥療的經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合中國(guó)國(guó)情，賦予了自我藥療和自我保健以更科學(xué)和規(guī)范的內(nèi)涵，并使之成為了現(xiàn)代衛(wèi)生保健體系的重要部分。為解決人民群眾看病難看病貴、促進(jìn)公眾健康發(fā)揮了積極作用。
????關(guān)于加強(qiáng)自我藥療管理，促進(jìn)國(guó)民用藥安全的若干建議
????我國(guó)從推行藥品分類(lèi)管理制度開(kāi)始，經(jīng)過(guò)十多年的探索研究，特別是近八年的積極實(shí)施，已經(jīng)邁出了實(shí)質(zhì)性的步伐，當(dāng)前已有幾千個(gè)0TC品種、劑型在市場(chǎng)銷(xiāo)售。0TC營(yíng)銷(xiāo)方式也不斷創(chuàng)新，一大批執(zhí)業(yè)藥師開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)，消費(fèi)者的認(rèn)知程度也大幅提升。積極負(fù)責(zé)任的自我藥療在我國(guó)越來(lái)越受到重視。
????但是隨著我國(guó)自我藥療的不斷發(fā)展，百姓在用藥中也遇到了很多各種各樣的問(wèn)題，國(guó)民用藥安全還有待改善和促進(jìn)，比較典型的有以下幾個(gè)方面：
????（一）我國(guó)民眾的自我藥療水平還處在一個(gè)比較低的水平，自我藥療的教育普及亟待加強(qiáng)。2011年中國(guó)居民健康狀況調(diào)查的數(shù)據(jù)顯示，約有75%的被訪者表示會(huì)考慮自我藥療，但僅有40%的被訪者表示知道非處方藥概念，不足30%的被訪者會(huì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū)中注意事項(xiàng)、相互作用、禁忌等安全用藥信息。統(tǒng)計(jì)顯示：我國(guó)約有78.6%的家庭存有備用藥品，70%的家庭存在不當(dāng)用藥行為。每年約有250萬(wàn)人因用錯(cuò)藥或藥物不良反應(yīng)致病住院。大部分藥品不良反應(yīng)事件都發(fā)生在家庭里。這不僅給受害者及其家人的身心健康帶來(lái)莫大的傷害和痛苦，給國(guó)家的衛(wèi)生資源、藥品資源造成極大的浪費(fèi)，更嚴(yán)重的是對(duì)我們?nèi)褡宓纳眢w素質(zhì)的提高，我們整個(gè)社會(huì)的發(fā)展帶來(lái)重大影響，成為經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的嚴(yán)重障礙，這必須引起我們足夠的重視。因此，普及公眾安全用藥知識(shí)是當(dāng)前迫切需要解決的問(wèn)題之一。
????建議：
????1、建立公共安全用藥知識(shí)的普及機(jī)制，發(fā)動(dòng)全社會(huì)大力宣傳和普及安全用藥知識(shí)，要在國(guó)家主管部門(mén)的督導(dǎo)下，動(dòng)員社會(huì)各方面積極參與全民安全用藥教育工作。發(fā)揮專(zhuān)業(yè)學(xué)會(huì)、協(xié)會(huì)在安全用藥合理用藥教育中的主導(dǎo)作用，發(fā)揮大專(zhuān)院校的專(zhuān)業(yè)優(yōu)勢(shì)，發(fā)揮藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的積極性，發(fā)揮新聞媒體的導(dǎo)向作用，尤其要發(fā)揮基層醫(yī)院、社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和連鎖藥店的力量，加強(qiáng)各方面的溝通和聯(lián)系，將普及和教育安全用藥活動(dòng)制度化、常態(tài)化。
????2、堅(jiān)持開(kāi)展全國(guó)安全用藥月等有關(guān)的主題宣傳教育活動(dòng)，發(fā)動(dòng)社會(huì)各階層，開(kāi)展多種形式的安全用藥科普宣傳和培訓(xùn)，采取群眾喜聞樂(lè)見(jiàn)的形式，大造聲勢(shì)，形成氣候，達(dá)到集中宣傳的效果：（1）廣泛利用電視、廣播、報(bào)紙、網(wǎng)站等媒體，通過(guò)開(kāi)辟專(zhuān)欄、組織專(zhuān)家座談、舉辦知識(shí)競(jìng)賽等形式，系統(tǒng)宣傳安全用藥、合理用藥知識(shí)。（2）組織安全用藥、合理用藥宣講隊(duì)伍，深入鄉(xiāng)村、社區(qū)等基層單位，印發(fā)宣傳資料，宣傳藥品安全知識(shí)。（3）通過(guò)公益廣告宣傳安全用藥知識(shí)。
????（二）藥品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽仍存在很多問(wèn)題，藥品說(shuō)明書(shū)經(jīng)常讓人看不懂。藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽做為消費(fèi)者在自我藥療中了解和使用藥品的重要資料，其重要性不言而喻，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)了藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》和《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》等多個(gè)文件和細(xì)則對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽做了嚴(yán)格細(xì)致的規(guī)范。
????但是在實(shí)際應(yīng)用中，老百姓對(duì)于藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽看不懂的情況仍然經(jīng)常遇到，由于說(shuō)明書(shū)的問(wèn)題耽誤或誤導(dǎo)消費(fèi)者用藥而出現(xiàn)不良反應(yīng)的情況仍然屢有反映，藥品說(shuō)明書(shū)問(wèn)題歸納起來(lái)有以下幾個(gè)方面：
????1、藥品說(shuō)明書(shū)文字表述不規(guī)范。（1）以副作用項(xiàng)目代替不良反應(yīng)項(xiàng)目。世界衛(wèi)生組織對(duì)副作用的定義是：藥物常用劑量引起的與藥理學(xué)特性有關(guān)的，但非用藥目的的作用。包括副反應(yīng)、毒性反應(yīng)、后遺效應(yīng)、停藥反應(yīng)、過(guò)敏反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)。由此可知，副作用只是藥物不良反應(yīng)的一部分。以副作用項(xiàng)目代替不良反應(yīng)項(xiàng)目，遺漏不良反應(yīng)中的其他項(xiàng)目，可能會(huì)導(dǎo)致患者引發(fā)藥源性疾病。（2）以藥理作用項(xiàng)目代替藥理毒理項(xiàng)目。藥理毒理包括藥理作用和非臨床毒理研究?jī)刹糠謨?nèi)容。非臨床毒理研究結(jié)果由動(dòng)物實(shí)驗(yàn)獲得，有助于判斷藥物臨床應(yīng)用的安全性，補(bǔ)充人體數(shù)據(jù)不足。因此，以藥理作用代替藥理毒理研究不符合有關(guān)規(guī)定。我國(guó)目前使用的藥品說(shuō)明書(shū)中毒理學(xué)內(nèi)容十分欠缺，不能充分提供藥品的安全性信息。（3）有效期表述不規(guī)范。有效期正確表述形式為：有效期至×年×月。而目前有些制藥企業(yè)的藥品說(shuō)明書(shū)，以有效期為×年、有效期見(jiàn)小盒、標(biāo)簽，企業(yè)負(fù)責(zé)期、作用期限、保存期等形式表述。
????2、有些藥品說(shuō)明書(shū)的用法用量缺乏通俗性。比如××藥品說(shuō)明書(shū)的用法用量這樣表述：口服，每日一次。6～12歲兒童：每日5mg；6歲以下兒童：每日每公斤體重0.12mg；另有××藥品說(shuō)明書(shū)上標(biāo)示：成人首次量6～12片／日，分3～4次服；有些藥品用量按體表面積計(jì)算，更是難以實(shí)施；頓服這種服用方法也有很多人不理解等等。
????3、藥品說(shuō)明書(shū)缺乏重要成分的注釋和關(guān)鍵警示語(yǔ)的標(biāo)注。目前部分藥品說(shuō)明書(shū)中成分一項(xiàng)標(biāo)注不完全，不利于消費(fèi)者了解使用。非處方藥是消費(fèi)者自主購(gòu)買(mǎi)的藥品，其中部分口服液中含有乳糖和葡萄糖等輔料沒(méi)有標(biāo)注，不利于糖尿病患者使用。有些藥品包裝上需要特殊的警示語(yǔ)，而實(shí)際卻沒(méi)有特殊的警示或警示不明顯，尤其是比較嚴(yán)重的不良反應(yīng)，沒(méi)有特別顯著的警示語(yǔ)和標(biāo)志。
????4、藥品說(shuō)明書(shū)不良反應(yīng)的信息量較少，不良反應(yīng)信息更新速度太慢。目前國(guó)內(nèi)有些藥品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容粗糙，忌諱多寫(xiě)產(chǎn)品不良反應(yīng)，擔(dān)心影響銷(xiāo)量。個(gè)別藥企擅自刪除藥品說(shuō)明書(shū)中不良反應(yīng)的內(nèi)容，致使患者服用藥后出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，甚至危機(jī)生命。有些藥廠不太注重藥品不良反應(yīng)信息的收集與更新，不能及時(shí)將獲得新的信息加入到藥品說(shuō)明書(shū)中，因此使臨床用藥存在安全隱患和風(fēng)險(xiǎn)。
????5、其他方面。隨著汽車(chē)保有量的增加，開(kāi)車(chē)的人越來(lái)越多，藥品對(duì)開(kāi)車(chē)是否有影響，已成為人們關(guān)心的項(xiàng)目之一，而現(xiàn)有的藥品說(shuō)明書(shū)中這方面信息量較少。另外藥品說(shuō)明書(shū)的質(zhì)量太差，字跡太小，閱讀困難，尤其是0TC類(lèi)藥物老年人使用量大，由于字體太小，老年人可能因此放棄認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)，進(jìn)而使用藥過(guò)程中存在安全隱患。同時(shí)有的說(shuō)明書(shū)專(zhuān)業(yè)性太強(qiáng)，普通消費(fèi)者的理解困難也是反映較多的問(wèn)題。
????實(shí)際情況表明，對(duì)于藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的管理仍需加強(qiáng)。
????建議：
????1、建立完善的藥品說(shuō)明書(shū)數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)和獨(dú)立的藥品說(shuō)明書(shū)管理機(jī)構(gòu)。為了完善藥品說(shuō)明書(shū)的管理，應(yīng)逐步建立起一個(gè)更為獨(dú)立的說(shuō)明書(shū)審核標(biāo)準(zhǔn)和體系，以保持同品種說(shuō)明書(shū)的一致性，避免重要的安全性和有效性信息的不一致，維護(hù)藥品說(shuō)明書(shū)的權(quán)威性和嚴(yán)肅性。
????2、藥品說(shuō)明書(shū)數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)不夠合理細(xì)化，應(yīng)參照美國(guó)FDA頒布的藥品說(shuō)明書(shū)數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)，除常規(guī)的適應(yīng)癥與用途、用法用量、劑型與規(guī)格、不良反應(yīng)、禁忌癥等條目外，對(duì)一些重要安全信息或療效信息設(shè)置獨(dú)立條目。
????3、藥品說(shuō)明書(shū)文字表述內(nèi)容應(yīng)以科學(xué)、有效、規(guī)范為準(zhǔn)則，加強(qiáng)監(jiān)管力度，嚴(yán)格按照《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》規(guī)定，逐項(xiàng)制定出相關(guān)項(xiàng)目，不可隨意遺漏或替代。
????4、藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)以人為本，遵守清晰性、易讀性和實(shí)用性。建議將用法用量中的每日三次改為每隔N小時(shí)一次。因患者易將：每日三次理解為早餐、中餐、晚餐前后各一次。這樣，當(dāng)日晚餐與次日早餐相隔時(shí)間較長(zhǎng)，易造成血藥濃度波動(dòng)過(guò)大，有效血藥濃度維持時(shí)間縮短。另外盡量減少需要計(jì)算體重、表面積等其他數(shù)據(jù)的項(xiàng)目才能得到藥品用量的服用方法。
????5、不斷強(qiáng)化藥品不良反應(yīng)的收集和更新。國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織專(zhuān)業(yè)技術(shù)隊(duì)伍，利用監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)對(duì)藥品相互作用、不良反應(yīng)、禁忌證等進(jìn)行再評(píng)價(jià)，以充實(shí)完善藥品信息。在此基礎(chǔ)上，對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行普查和專(zhuān)家審評(píng)。對(duì)內(nèi)容欠完善、有缺陷的藥品說(shuō)明書(shū)，敦促企業(yè)做出必要的修改。制藥企業(yè)作為責(zé)任主體，應(yīng)及時(shí)跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況，主動(dòng)收集新上市藥品的不良反應(yīng)等信息，必要時(shí)提出修改說(shuō)明書(shū)的申請(qǐng)。
????6、借鑒美國(guó)處方藥品說(shuō)明書(shū)中黑框警示條目以提高用藥的安全性，降低用藥風(fēng)險(xiǎn)，更好的發(fā)揮藥品的治療作用。
????（三）隨著廣大民眾自我藥療的逐漸增多，零售藥店的服務(wù)與銷(xiāo)售人員的專(zhuān)業(yè)水平與職業(yè)素質(zhì)存在差距。近年來(lái)，隨著藥品零售經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入的逐漸放開(kāi)，新開(kāi)辦的藥店越來(lái)越多，這些藥店在建店之初招聘了大量的社會(huì)人員。甚至在很多藥店中都普遍聘有藥品促銷(xiāo)員，他們沒(méi)有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)背景，對(duì)藥學(xué)知識(shí)掌握甚少，這些藥店?duì)I業(yè)員和促銷(xiāo)員沒(méi)有經(jīng)過(guò)正規(guī)藥學(xué)知識(shí)的學(xué)習(xí)，達(dá)不到指導(dǎo)消費(fèi)者合理用藥的目的，為患者用藥埋下安全隱患。
????社會(huì)藥店藥師和銷(xiāo)售人員藥學(xué)服務(wù)的水平和能力，近年來(lái)有了一定的提高，但在指導(dǎo)患者合理使用非處方藥方面還有相當(dāng)差距，由于藥店服務(wù)人員引起的用藥安全問(wèn)題也越來(lái)越顯現(xiàn)出來(lái)。一方面，這是醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展與相關(guān)人才培育脫節(jié)的表現(xiàn)。近年來(lái)，醫(yī)藥行業(yè)迅速發(fā)展，藥店數(shù)量和從業(yè)人員人數(shù)激增，而藥學(xué)人才異常短缺。據(jù)報(bào)道，目前藥品零售行業(yè)執(zhí)業(yè)藥師的崗位約有七成虛位以待。另一方面，這是對(duì)于藥店從業(yè)人員職能和作用變化有了更高的要求。當(dāng)前，隨著醫(yī)療保險(xiǎn)體制改革的逐步深入，百姓自我藥療意識(shí)不斷增強(qiáng)，有了小病、慢性病選擇去藥店買(mǎi)藥自我治療的人越來(lái)越多。有關(guān)部門(mén)最近的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)約有48.9%的居民有病不就醫(yī)。因此，藥店從業(yè)人員不僅要賣(mài)藥，而且要為前來(lái)購(gòu)藥的患者提供有關(guān)藥品用途、用法、用量和注意事項(xiàng)等方面專(zhuān)業(yè)、周到的藥學(xué)服務(wù)，提出幫助消費(fèi)者合理用藥、科學(xué)用藥的建議，行業(yè)的發(fā)展對(duì)于藥店從業(yè)人員職能和作用變化有了更高的要求。
????零售藥店的員工往往是先從業(yè)、后接受過(guò)職業(yè)技能培訓(xùn)，缺乏系統(tǒng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和藥事法規(guī)培訓(xùn)，影響其專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平的提高，同時(shí)也難以保證患者的用藥安全。在日常銷(xiāo)售中，一些藥店?duì)I業(yè)員不熟悉藥品成分和藥理作用，看不懂醫(yī)師的處方，不注意藥物的配伍禁忌，盲目推薦藥品的情況也時(shí)有發(fā)生。隨著自我藥療的普及和藥品消費(fèi)觀念的改變，零售藥店員工為患者提供藥品信息、指導(dǎo)合理用藥的作用將更加突出。藥店員工的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)和培訓(xùn)工作的質(zhì)量直接影響患者的用藥安全和藥店服務(wù)水平的提高，藥店員工的專(zhuān)業(yè)水平和能力亟待加強(qiáng)。
????建議：
????藥監(jiān)部門(mén)要督導(dǎo)零售藥店采取切實(shí)有效的措施，積極開(kāi)展卓有成效的職工教育，造就一支高素質(zhì)的員工隊(duì)伍，為廣大百姓用藥安全提供保障。
????1、重視開(kāi)展藥店從業(yè)人員道德教育與專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)。
????零售藥店必須加強(qiáng)對(duì)員工的職業(yè)道德教育，始終將患者的安全和健康放在首位。定期對(duì)員工進(jìn)行藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和藥事法規(guī)培訓(xùn)，鼓勵(lì)員工參加學(xué)歷教育，系統(tǒng)學(xué)習(xí)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，提高學(xué)歷層次。
????2、明確在崗藥師職能
????藥師是藥店的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，他不僅要保證提供給患者準(zhǔn)確、質(zhì)量合格的藥品，而且要保證消費(fèi)者安全、有效地使用藥品。為此，應(yīng)將藥店藥師的職能從藥品銷(xiāo)售管理轉(zhuǎn)變到以病人為中心，以安全、高效、經(jīng)濟(jì)、合理用藥為核心上，對(duì)消費(fèi)者安全用藥進(jìn)行指導(dǎo)。
????3、管理部門(mén)應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》加強(qiáng)對(duì)藥店服務(wù)人員的服務(wù)質(zhì)量和水平的監(jiān)管力度，完善管理及考核制度。
????（四）我國(guó)OTC品牌建設(shè)仍處于較低水平，消費(fèi)者在選擇質(zhì)優(yōu)可靠的藥品時(shí)缺乏辨別依據(jù)。隨著我國(guó)0TC產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展和廣大民眾自我藥療意識(shí)和習(xí)慣的不斷深入，企業(yè)和公眾對(duì)0TC的品牌意識(shí)有很大增強(qiáng)，同時(shí)，通過(guò)0TC品牌篩選也是提高消費(fèi)者用藥安全的一種重要方式，樹(shù)立良好的品牌形象，形成品牌資產(chǎn)是眾多企業(yè)追求的目標(biāo)。但我國(guó)的OTC品牌建設(shè)還未成為企業(yè)持續(xù)發(fā)展的一個(gè)長(zhǎng)遠(yuǎn)戰(zhàn)略。0TC企業(yè)在創(chuàng)造經(jīng)營(yíng)品牌方面還缺少良好的政策環(huán)境。當(dāng)前實(shí)施的《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》及《關(guān)于在藥品廣告中規(guī)范使用藥品名稱的通知》中的部分條款，不利于人們進(jìn)行自我藥療，也不利于企業(yè)進(jìn)行品牌的自身打造。
????2007年正式實(shí)施的《關(guān)于藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的管理辦法》（局令第24號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱24號(hào)令）第二十七條規(guī)定，藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)，以及其他未經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品名稱。藥品標(biāo)簽使用注冊(cè)商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角，含文字的，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的四分之一。隨后發(fā)布的《關(guān)于在藥品廣告中規(guī)范使用藥品名稱的通知》[國(guó)食藥監(jiān)字（2006）216號(hào)]（以下簡(jiǎn)稱216號(hào)通知），以貫徹落實(shí)24號(hào)令的規(guī)定，其中第二和第三點(diǎn)提到，藥品廣告中不得以產(chǎn)品注冊(cè)商標(biāo)代替藥品名稱進(jìn)行宣傳（經(jīng)批準(zhǔn)的作為藥品商品名稱使用的文字型注冊(cè)商標(biāo)除外)。在藥品廣告中宣傳注冊(cè)商標(biāo)的，必須同時(shí)使用藥品通用名稱。在文字廣告以及電視廣告的畫(huà)面中，藥品商品名稱的字體以單字面積計(jì)，不得大于藥品通用名稱所用字體的1/2。
????國(guó)家藥監(jiān)局制定這一規(guī)定的初衷是為了治理一藥多名，但無(wú)論是從規(guī)定本身還是實(shí)施情況來(lái)看，都存在一定問(wèn)題，以上條款淡化了商標(biāo)品牌的作用，與國(guó)家正在推進(jìn)的品牌戰(zhàn)略、知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略不相吻合，不僅不利于提高藥品質(zhì)量，也不便于消費(fèi)者擇優(yōu)用藥，促進(jìn)用藥安全。
????在現(xiàn)實(shí)經(jīng)濟(jì)生活中不難看到，越是注重商標(biāo)品牌的企業(yè)，越注重產(chǎn)品質(zhì)量和信譽(yù)。鼓勵(lì)企業(yè)樹(shù)立商標(biāo)品牌意識(shí)，做大品牌，可以從市場(chǎng)角度促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)把關(guān)注點(diǎn)更多地放在藥品質(zhì)量的提高、品牌美譽(yù)度的提升，促進(jìn)優(yōu)勝劣汰。如果淡化商標(biāo)在藥品包裝和經(jīng)營(yíng)上的作用，會(huì)引導(dǎo)企業(yè)主要依靠降本降價(jià)的手段競(jìng)爭(zhēng)，從而影響藥品質(zhì)量，人民用藥安全也得不到有效保障。
????品牌是醫(yī)生和消費(fèi)者用以辨別藥品的主要依據(jù)，品牌的認(rèn)知度和美譽(yù)度對(duì)藥品銷(xiāo)售起著至關(guān)重要的作用，自然也就賦予了醫(yī)藥企業(yè)以品牌責(zé)任感。商標(biāo)品牌的作用一旦被淡化，醫(yī)藥企業(yè)就失去了經(jīng)營(yíng)、提升品牌的動(dòng)力。國(guó)家藥監(jiān)局還規(guī)定，化學(xué)創(chuàng)新藥可以使用商品名稱而中藥不可以使用商品名稱，這就導(dǎo)致許多中藥企業(yè)采用文字商標(biāo)代替藥品的商品名，使用較為混亂。如果連商品名稱都無(wú)法規(guī)范，消費(fèi)者對(duì)品牌的認(rèn)知自然無(wú)法實(shí)現(xiàn)，品牌價(jià)值也無(wú)從體現(xiàn)，企業(yè)的品牌意識(shí)會(huì)日趨淡薄，品牌責(zé)任感的建立就如無(wú)源之水，客觀上不利于醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展。
????藥品，特別是自我藥療自我購(gòu)買(mǎi)的OTC藥品，消費(fèi)者更注重商標(biāo)品牌。許多藥品的通用名稱非常復(fù)雜，病人很難認(rèn)識(shí)和記住。如果淡化了商標(biāo)的使用，面對(duì)復(fù)雜的通用名稱會(huì)讓消費(fèi)者無(wú)所適從，對(duì)選購(gòu)這類(lèi)藥品非常不利。同時(shí)，對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)，因?yàn)樯唐访荒芡怀鰳?biāo)識(shí)，會(huì)使得一些藥品零售商更有機(jī)會(huì)將一些質(zhì)次價(jià)高的通用名藥品趁機(jī)推薦給消費(fèi)者，以牟取更多利潤(rùn)。
????建議：
????鑒于上述情況，提請(qǐng)國(guó)家相關(guān)部門(mén)盡快修改24號(hào)令，特別是OTC藥品應(yīng)該首先修改，應(yīng)該有條件地允許藥品文字商標(biāo)作為商品名稱使用，在包裝上特別是0TC藥品包裝上突出商標(biāo)名（商品名）。一方面可以鼓勵(lì)企業(yè)做大品牌，強(qiáng)化品牌責(zé)任意識(shí)，從市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)角度促進(jìn)藥品質(zhì)量提高，促進(jìn)優(yōu)勝劣汰。另一方面，也有利于中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)特別是中藥企業(yè)加快知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作推進(jìn)步伐，形成自身的核心競(jìng)爭(zhēng)力。更重要的是，有了品牌的認(rèn)知度，有了品牌的質(zhì)量保證，就更有利于老百姓方便快捷地買(mǎi)到適合自己自身癥狀的藥品，避免買(mǎi)到以次充好的劣質(zhì)藥，可以更好的保障百姓的用藥安全。
????負(fù)責(zé)任的自我藥療作為一種生活理念和保健方式，已成為我國(guó)相當(dāng)一部分城鄉(xiāng)居民判斷和治療輕微疾病與不適的首選方式，未來(lái)幾年，自我藥療將做為公共衛(wèi)生體系中一種重要的資源發(fā)揮作用。但由于很多人缺乏相當(dāng)醫(yī)藥知識(shí)，目前還存在許多誤區(qū)和風(fēng)險(xiǎn)，發(fā)展自我藥療還有很多的工作要做，需要政府各有關(guān)部門(mén)的重視、支持，需要自我藥療產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的努力，也需要廣大群眾的參與和配合。讓我們共同努力，為我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生保健事業(yè)，為13億人民的健康做出誠(chéng)心實(shí)意的貢獻(xiàn)。